Бүген АКШ азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе бер карашка агентлык тирәсендәге яңалыклар турында кыскача мәгълүмат бирә:

• Бүген, FDA кулланучыларга, бигрәк тә балалар, очраклы ашау куркынычы турында киңәш бирдеTHC булган ашарга яраклы продуктлар.Бу ашарлык продуктларны очраклы рәвештә кабул итү җитди тискәре вакыйгаларга китерергә мөмкин.
• Бүген, FDAбастырылган“Орлык җитештерүдә микробиаль азык-төлек куркынычсызлыгын киметү: Сәнәгать өчен җитәкчелек. "Бу күрсәтмә FDA-ның чимал һәм җиңел пешкән үсентеләрне куллану белән бәйле булган азык-төлек белән бәйле авыруларга җитди борчылуларын күрсәтә һәм фирмаларга орлык җитештерү чылбырында зина кылуны булдырмау өчен тәкъдим ителгән адымнар бирә.
• Пәнҗешәмбе көнне, FDAмаркетингка рөхсәт бирдеАлты яңа тәмәке продуктының Premarket Tobacco Product Application (PMTA) юлы аша.FDA чыгардымаркетинг заказлар (MGO)Vuse Vibe өчен RJ Рейнольдс пар компаниясенәэлектрон тәмәке җайланмасыһәм озатучы тәмәке тәмле ябыкэлектрон сыеклык, шулай ук ​​Vuse Ciro электрон тәмәке җайланмасы һәм озатучы тәмәке тәмле ябыкэлектрон сыеклыкпод.FDA шулай ук ​​RJ Reynolds Vapor Company компаниясенә Vuse Vibe һәм Vuse Ciro өчен маркетингтан баш тарту турында боерыклар бирде.электрон тәмәке продуктлары.Моннан тыш, компания тәкъдим иткән ментол-тәмле продуктлар әле дә FDA күзәтүе астында.
• Пәнҗешәмбе көнне, FDA Радикава ORS (эдаравон) амиотрофик латаль склерозны (ALS) дәвалау өчен авызны туктатуны раслады.Radicava ORS - Радикаваның телдән идарә ителгән версиясебашта 2017-нче елда венага (IV) инфузия буларак расланганАЛСны дәвалау, гадәттә Лу Герриг авыруы дип атала.Radicava ORS үз-үзе белән идарә итә һәм өйдә алып була.Төнлә ураза тотканнан соң, Радикава ОРСны иртән телдән яки ашату трубасы аша алырга кирәк.Авызлы дарулар Радикава белән бер үк доза режимына ия - 14 көн дәвамында көндәлек дозаның башлангыч дәвалау циклы, аннары 14 көнлек наркомания һәм аннан соң дәвалау цикллары, 14 көнлек вакытның 10ына көндәлек дозадан тора. 14 көнлек наркомания.Радикаваның иң еш очрый торган йогынтысы - кәрү (контузия), йөрү проблемалары (йөрү бозулары), һәм баш авырту.Ару - Радикава ОРСның мөмкин булган ягы.Радикава һәм Радикава ОРС аллергик реакцияләр белән бәйле җитди тискәре йогынты ясарга мөмкин, шул исәптән умарта, селкенү, сулыш кысу.Сульфит сизгерлеге булган пациентлар өчен Натрий бисульфит - Радикава һәм Радикава ОРС ингредиенты - тормыш өчен куркыныч булган аллергия реакциясенә китерергә мөмкин..Әр сүзнеңмәгълүмат язуRadicava ORS белән бәйле рисклар турында өстәмә мәгълүмат кертә.
• Сишәмбе көннеFDA үзәгеНаркотикларны бәяләү һәм тикшерү өчен (CDER) яңа җибәрелүен игълан иттеСирәк авыруларны дәвалау (ARC) программасы.CDER-ның ARC программасының күзаллавы сирәк авырулар белән авыручыларның ихтыяҗларын канәгатьләндерү өчен эффектив һәм куркынычсыз дәвалау вариантларын эшләүне тизләтә һәм арттыра.Бу CDER-ның бөтен офисында күрсәтелгән лидерлык белән эшләнгән тырышлык.Беренче елында CDER-ның ARC программасы кызыксынучылар белән эчке һәм тышкы партнерлыкны ныгытуга юнәлтеләчәк һәм сирәк очрый торган наркомания үсешендәге проблемаларны чишү юлларын табу өчен тышкы экспертлар белән катнашачак.CDER сирәк очрый торган наркотиклар үсешенең киләчәгенә оптимистик һәм бу мөһим эшне яңа CDER ARC программасы кысаларында дәвам итүне түземсезлек белән көтә - пациентлар, педагоглар, адвокатлар төркемнәре, академиклар, сәнәгать һәм башка партнерлар - мөһим булмаган медицина проблемаларын чишү өчен. сирәк авырулар белән яшәгән пациентларның һәм гаиләләрнең ихтыяҗлары.
• COVID-19 сынау яңартулары:
  • Бүгенге көндә, 432 тест һәм үрнәк җыю җайланмасы FDA тарафыннан гадәттән тыш куллану рөхсәте (EUAs) белән рөхсәт ителгән.Аларга 297 молекуляр тест һәм үрнәк җыю җайланмалары, 84 антитела һәм башка иммун реакция тестлары, 50 антиген тесты һәм 1 диагностик сулыш тесты керә.Өйдә җыелган үрнәкләр белән кулланырга мөмкин булган 77 молекуляр авторизация һәм 1 антитела рөхсәте бар.Өйдә молекуляр рецепт өчен 1 EUA, өйдәге тестларда антиген рецепты өчен 2 EUA, өйдәге тестларда антиген өчен 17 EUA, өйдә тестларда молекуляр OTC өчен 3 EUA бар.
  • FDA серияле скринка программалары өчен 28 антиген тестына һәм 7 молекуляр тестка рөхсәт бирде.FDA шулай ук ​​EUA рөхсәтенә 968 редакциягә рөхсәт бирде.

Бәйләнешле мәгълүмат

FDA, АКШ департаменты эчендәге агентлыкСәламәтлекһәм Кеше Хезмәтләре, кеше һәм ветеринария препаратларының, вакциналарның һәм башка биологик продуктларның, медицина приборларының куркынычсызлыгын, эффективлыгын һәм куркынычсызлыгын тәэмин итеп, халык сәламәтлеген саклый.Агентлык шулай ук ​​безнең илнең азык-төлек белән тәэмин ителеше, косметика, диета өстәмәләре, электрон нурланыш бирүче продуктлар, тәмәке продуктларын көйләү өчен җаваплы.